Дозировка и приложение:
Орално при възрастни се прилага в доза 500 000 UI през 6 часа;
на деца до 12 месеца по 125 000 UI/6 часа; от 1 до 3 години – по 250 000 UI/6 часа;
над 3 години – от 1 000 000 до 1 500 000UI/24 часа, разделени в 4 еднакви приема през 6 часа.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ НИСТАТИН АКТАВИС 500 000 ГО таблетки NYSTATIN ACTA VIS 500 000 ГО tablets Нистатин Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство – Запазете тази листовка! Може да се наложи да я прочетете отново. – Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. – Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. – Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В тази листовка: 1. Какво представлява Нистатин Актавис и за какво се използва 2. Преди да използвате Нистатин Актавис 3. Как да използвате Нистатин Актавис 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Нистатин Актавис 6.Допълнителна информация 1. какво представлява нистатин Нистатин е антибиотик, съдържащ микозамин. Спира развитието на гъбичките и в някои случаи ги унищожава. Нистатин Актавис се прилага за: • Лечение на заболявания, предизвикани от дрождеподобни гъби от рода Candida: – орофарингеални кандидози (гъбична инфекция в устата и гърлото); – езофагеални кандидози (гъбична инфекция на хранопровода); – гастроинтестинални кандидози (гъбична инфекция на стомаха и червата);. • Профилактика на кандидомикоза при продължително лечение с антибиотици или имуносупресори, както и при лица с имунен дефицит. • Като придружаващо лечение при вагинална (влагалищна) или кожна кандидоза с оглед да се предотврати разпространението на процеса към стомашночревния тракт. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НИСТАТИН АКТАВИС Не използвайте Нистатин Актавис • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към нистатин или към някоя от останалите съставки на Нистатин Актавис (вижте точка 6). Обърнете специално внимание при употребата на Нистатин Актавис Поради ниската системна резорбция няма специални предупреждения по време на лечението. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Не се наблюдават клинично значими лекарствени взаимодействия. Прием на Нистатин Актавис с храни и напитки: Желателно е да не се поемат храна или течности един час след приемане на продукта. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Няма данни за нежелани ефекти върху плода, затова Нистатин Актавис може да се назначава при бременни. Няма данни за нежелани ефекти върху плода, затова Нистатин Актавис може да се назначава и по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Продуктът може да се приема по време на шофиране и при работа с машини. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ НИСТАТИН АКТАВИС Винаги приемайте Нистатин Актавис точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Продуктът се приема перорално. Възрастни – 500 000UI до 1 000 000 UI (1-2 таблетки) три – четири пъти дневно. При тежки случаи на кандидоза. денонощната доза може да се удвои. Деца над 3 г. – 250 000 UI до 500 000 UI (1/2 – 1 таблетка), три – четири пъти дневно. Профилактика на кандидози за възрастни – по 1 000 000UI дневно. При лечение на орална кандидоза, таблетката трябва да се задържи по-дълго време в устната кухина. Лечението с Нистатин Актавис трябва да продължи най-малко 48 часа след изчезване на симптомите, за да се предотвратят рецидиви. При липса на терапевтичен ефект от приложението на продукта до 14-ия ден от началото лечението, то трябва да се прекрати. Ако сте приели повече от необходимата доза Нистатин Актавис Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близката болница. При предозиране на Нистатин Актавис са възможни усложнения от страна на стомашно-чревния тракт – гадене, повръщане, разстройство, болки в стомаха. Ако сте пропуснали да приемете Нистатин Актавис Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза, както Ви е предписано. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Нистатин Актавис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Лечението с Нистатин Актавис се понася добре. Възприета е следната класификация на нежеланите реакции, според честотата: Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10): Нечести (> 1/1000 до <1/100); Редки (>1/10000 до <1/1000); Много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Стомашно-чревни нарушения: Редки: гадене, повръщане, диария, болки в стомаха. Нарушения на имунната система: Редки: реакции на свръхчувствителност (алергия), които отзвучават след прекратяване на лечението. При реакция на свръхчувствителност (алергия) или при поява на нови инфекции, лечението с Нистатин Актавис се прекъсва и ако е необходимо се назначава друго подходящо лекарство. 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НИСТАТИН АКТАВИС При температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не използвайте Нистатин Актавис след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Нистатин Актавис: Активното вещество в една таблетка е нистатин (nystatin) 500 000 Ш. Другите съставки са: Целулоза, микрокристална Царевично нишесте Магнезиев стеарат Как изглежда Нистатин Актавис и какво съдържа опаковката: Кръгли, плоски таблетки, цвят - жълт, с тъмножълти точки. 10 (десет) броя таблетки в блистер от прозрачно, безцветно PVC/A1 фолио. 2 (два) блистера в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" № 29 1407 София България Производител "Балканфарма - Разград" АД бул.'Априлско въстание" № 68 7 200, Разград, България Тел.084 613318 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: "'Актавис'* ЕАД ул. "Атанас Дуков" № 29 1407 София, България Тел. +^-359 2 9321762; ++359 2 9321771 Дата на последно одобрение на листовката Август 2011 4
