ЛИПАНТИЛ / LIPANTHYL 200 M CAPS. HARD 200 MG X30 показания:
Този лекарствен продукт се препоръчва за лечението на хиперхолестеролемия {ненормално увеличено ниво на холестерол в кръвта) и/или хипертриглицеридемия (ненормално увеличено ниво на триглицериди – мазнини – в кръвта) при възрастните, когато не е постигнат достатъчен ефект от съответна и правилно провеждана диета.
ЛИПАНТИЛ / LIPANTHYL 200 M CAPS. HARD 200 MG X30 дзировка и приложение:
Обичайната начална доза е 1 капсула дневно.
ЛИПАНТИЛ / LIPANTHYL 200 M CAPS. HARD 200 MG X30 съставки:
Fenofibrate micronised: 200 mg.
Помощни вещества: натриев лаурилсулфат (7 mg), лактоза (101 mg), предварително желатинизирано нишесте (30 mg), кросповидон (7 mg), магнезиев стеарат (5 mg). Обвивка на капсулата: желатин, титаниев диоксид (Е171), железен оксид (Е172), еритрозин (Е127).За една капсула, съдържаща 350 mg.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Липантил 200М 200 mg твърди капсули Lipanthyl 200М 200 mg capsules, bard Фенофибрат (fenofibrate) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт В тази листовка: 1. Какво представлява Липантил 200М и за какво се прилага 2. Преди да приемете Липантил 200М 3. Как се прилага Липантил 200М 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Липантил 200М 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛИПАНТИЛ 200М И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА Чрез кръвни изследвания, Вашият лекар е открил, че имате висок холестерол или триглицериди в кръвта, които са мастни субстанции (липиди). Това състояние се нарича хиперлипидемия (повишени стойности на липидите) или по-общо дислипидемия (нарушена мастна обмяна). Високите нива на холестерола мога да Ви изложат на риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания. “Лошият” тип холестерол, наречен липопротеин с малка плътност холестерол (LDL), може да образува плаки върху стените на Вашите главни кръвоносни съдове. Това може да доведе до запушване на важни кръвоносни съдове на сърцето, мозъка или крайниците. Високите нива на тригл и церилите в кръвта могат също да увеличат риска от сърдечно-съдови заболявания. Активното вещество в това лекарство е фенофибрат. Той намалява нивата на липидите в кръвта чрез различни механизми. Липантил 200М се прилага като допълнение към диетата и друго не лекарствено лечение (упражнения, намаляване ва теглото) при: – лечение на тежка хипертриглицеридемия (високи нива на триглицеридите) с или без ниско ниво на HDL (липопротеин с висока плътност, известен като добър холестерол); – смесена хиперлипидемия (високи нива на общите масти в кръвта), когато лечение със статини (друг вид лекарства, намаляващи мазнините в кръвта) е противопоказано или не се понася добре. – смесена хиперлипидемия при пациенти с висок сърдечно-съдов риск, като допълнение към статии, когато триглицеридите и HDL холестерола не се контролират адекватно. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛИПАНТИЛ 200М Вие не трябва да приемате този лекарствен продукт ако някое от следните оплаквания се отнася за Вас: • Страдате от чернодробно, тежко хронично бъбречно заболяване или заболяване на жлъчния мехур. • Страдате от панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, водещо до силна коремна болка). • Алергични сте към фенофибрат, Липантил 200М или към сходни лекарства, както и към някое от помощните вещества в това лекарство. • Имате доказана фотоалергия (алергична реакция, причинена от слънчева светлина или излагане на UV светлина) или фототоксични реакции (поражение на кожата, причинено от излагане на слънчева или UV светлина) по време на лечение с фибрати (понижаващи нивото на липидите лекарства) или с кетопрофен (противовъзпалително лекарство). • Кърмите. • Алергични сте към соя и фъстъци. • Имате вродена галактоземия, малабсорбция на глюкоза и/или галактоза, или лактазен дефицит (редки метаболитни заболявания) поради наличието на лактоза в лекарството. Преди да приемете Липантил 200М • Преди да започнете лечение, Вашият лекар ще изследва чернодробната Ви функция. Тези изследвания ще се извършват редовно през първата година от лечението. Приемането на товалекарство не замества диетата, която Ви е препоръчана; редовното й спазване е от съществено значение. Необходимо е редовно извършване на кръвни изследвания по преценка на Вашия лекар. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар ако приемате или сте приемали наскоро каквито и да било лекарства, вкл. такива без рецепта! Липантил 200М може да засили действието на пероралните антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирван ето на кръвта) и да повиши риска от кръвоизливи. Вашият лекар ще прецени каква да е дозата им в началото на лечението и ще следи редовно времето за кървене и съсирване. Ако приемате циклоспорин заедно с Липантил 200М Вашият лекар ще проследява редовно бъбречната Ви функция. Ако Липантил 200М се прилага заедно с други лекарства от същата група или с друга група липидо-понижаващи лекарства, наречени статини, е възможнода се стигне до увреждане на мускулите Ви. Вашият лекар ще прецени дали да Ви приложи тези комбинации. Бременност и кърмене Моля, съобщете на Вашия лекар ако сте бременна или кър възнамерявате да забременеете! Обикновено лекарството не се назначава по време на бременност. Ако разберете, че сте бременна, докато приемате препарата, трябва да спрете лечението. Поради липса на данни относно преминаването на лекарството в кърмата, не се препоръчва приемането му по време на кърмене. 3. КАК СЕ ПРИЛАГА ЛИПАНТИЛ 200М Винаги прилагайте Липантил 200М точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната начална доза е 1 капсула дневно, приета през устата. За по-добро действие на лекарството е препоръчително е да взимате касулите с храна. Преглътнете таблетките цели с вода. Приемайте лекарството както е отбелязано в рецептата от Вашия лекар. Заедно с диетата, това лекарство се използва за дълготрайно симптоматично лечение, което налага редовно наблюдение. За да постигнете максимален ефект от използването на лекарството, за Вас е много важно редовно да се подлагате на медицински прегледи. Приложение при деца и юноши Липантил 200М не се препоръчва под 18-годишна възраст. Пациенти с проблеми в бъбреците. Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще Ви изпише по-ниска доза. При тежко бъбречно заболяване Липантил 200М не се препоръчва. Попитайте лекаря или фармацевта за това. Ако сте взели повече от необходимата доза Липантил 200М Ако по случайност сте взели повече от предписаната ви доза лекарство, обадете се на лекаря си незабавно или отидете в най-близката болница. Носете опаковката със себе си. Ако сте пропуснали да вземете Липантил 200М Ако сте забравили да вземете таблетката Липантил 200М, вземете следващата доза в обичайното време. Не взимайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата. Ако получите мускулни болки, информирайте незабавно Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, така и този лекарствен продукт може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите лекарствени реакции е степенувана както следва: Много чести (>1/10); Чести (>1/100, <1/10); Нечести (>1/1000,< 1/100); Редки(>1/10000,<1/1000); Много редки (<1/10000, вкл. изолирани случаи). Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания с посочената по-долу честота: Чести: Стомашно-чревни оплаквания (коремна болка, гадене, повръщане, диария, метеоризъм) Повишение на някоичернодробни те ензими (трансаминази) Нечести: Главоболие Образуване на съсиреци в белия и дълбоките вени на крайниците Възпаление на задстомашната жлеза (панкреаса) Образуване на камъни в жлъчката Кожна свръхчувствителнос т (обриви, сърбеж, уртикария) Мускулни нарушения (болки вмускулите, възпаление на мускулите, мускулни спазми и слабост) нарушения в сексуална функция Повишен креатинин в кръвта Редки: Нисък хемоглобин, намален брой бели кръвни клетки Свръхчувствителност Умора и световъртеж Чернодробно възпаление Оплешивяване Реакции на фоточувствителност Повишена кръвна урея Като допълнение към по-горе посочените нежелани лекарствени рекации са докладвани следните нежелани реакции след пускането на лекарството на пазара, като честотата им е неизвестна: • хронично възпаление на междуклетъчната тъкан в белия дроб. • тежко увреждане на мускулите (рабдомиолиза). • жълтеница, усложнения на х олели ти аза (образуване на жлъчни камъни) като например възпаление на жлъчния мехур, жлъчните пътища, жлъчна колика. • тежки кожни реакции (напр. еритема мултиформе, синдром на Стивън- Джонсън, токсична епидермална некролиза). 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛИПАНТИЛ 200М Да се съхраняват при температура под 30°С. Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка. Срок на годност: 3 години. Не взимайте таблетките след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката. Да се пази на места, недостъпни за деца! Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Липантил 200М Активното вещество е фенофибрат (микронизиран) 200 mg. Помощните вещества са: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте, кросповидон, магнезиев стеарат Как изглежда Липантил 200М и какво съдържа опаковката Липантил 200М твърди капсули в блистери по 10 броя, по 3 блистера в картонена кутия Притежател на разрешението за употреба Laboratories FOURNIER SAS 42 Rue Rouget De Lisle 92150 Suresnes Франция Производител Recipharm Fontaine Rue des Pres Potets 21 121 Fontaine Les Dijon Франция За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Абот Продъктс ЕООД Офис сграда „Сердика Офиси" Бул. Ситняково 48 ет.7 София 1505 Тел. +359 44 55 400
