КЛОБЕДЕРМ КРЕМ / CLOBEDERM CREAM 15ГР. дозировка и приложение:
Само за външно приложение върху засегнатата кожа, веднъж или два пъти дневно. Курсът на лечение не бива да продължава повече от 4 седмици.
КЛОБЕДЕРМ КРЕМ / CLOBEDERM CREAM 15ГР. състав:
Лекарственото вещвество е clobestil propionate в концентрация 0.05%.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Клобедерм 0,5 mg/g крем
Clobederm 0,5 mg/g cream
Клобетазолов пропионат (Clobetasol propionate)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
– Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
– Ако имате допълнителни въпроси, моля, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
– Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
– Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Клобедерм и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да използвате Клобедерм
3. Как да използвате Клобедерм
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клобедерм
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Клобедерм и за какво се използва
Клобедерм крем е кортикостероид за локална употреба с противовъзпалителен и антиалергичен ефект.
Приложени локално, кортикостероидите стабилизират клетъчните мембрани и способстват за потискане на кожното възпаление и сърбежа.
Клобедерм крем се използва за краткотрайно лечение на кортикочувствителни, неинфектирани ограничени по площ дерматози, устойчиви на по-малко мощни кортикостероиди като:
• Псориазис, с изключение на генерализиран псориазис на плаки;
• Резистентни на терапия екземи;
• Лихен планус (плосък лишей);
• Дискоиден лупус еритематодес и други кожни заболявания, резистентни на лечение с по-слабоактивни кортикостероиди.
2. Какво трябва да знаете преди да използвате Клобедерм Не използвайте Клобедерм при:
• Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в т. 6;
• Розацея (кожно заболяване);
• Акне вулгарис;
• Периорален дерматит (обриви около устата);
• Перианален и генитален сърбеж;
• Първични кожни вирусни инфекции (херпес симплекс и варицела);
• Кожни гъбични инфекции;
• Инфектирани с бактерии кожни нарушения;
• Медикаментозни дерматити;
• Кожна туберкулоза;
• Кожен сифилис;
• Дерматози при деца под 1 годишна възраст, включително възпаления и кожни обриви, причинени от пелени.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Клобедерм
При деца до 12-годишна възраст Клобедерм се прилага само при строга преценка на показанията и съотношението полза/риск. Ако това се налага, препоръчително е лечението да се контролира веднъж седмично от кожен лекар. Трябва да се има предвид, че детските пелени могат да действат като превръзка.
Продължително лечение с продукта трябва да се избягва, особено при деца. Да се избягва приложението на продукта в сгъвката на горната част на бедрото и под мишницата.
При използването на Клобедерм върху лицето, лечението не трябва да продължава повече от 5 дни и не трябва да се използва превръзка. Върху лицето може да се получи силно изтъняване на кожата много по-често отколкото другаде по кожата.
При приложение върху клепачите трябва да се избягва попадането на продукта в очите, тъй като съществува риск от повишаване на вътреочното налягане. При попадане в очите е необходимо бързо отмиване с голямо количество вода.
Спирането на лечението трябва да става постепенно и да се премине на продукт с по-слабо действие.
При лечение на псориазис (вид кожно заболяване) е необходимо внимателно наблюдение на пациента, за да се предотвратят повторни епизоди на заболяването, развитие на резистентност (липса на ефект от лечението), развитие на местна или обща токсична реакция поради нарушаване на бариерната функция на кожата.
При инфектиране на кожните нарушения трябва да се приложи подходяща антибактериална терапия. Всяко разпространение на инфекцията изисква прекратяване на лечението с кортикостероида. Бактериална инфекция трябва да се подозира при наличие на затопляне и овлажняване на кожното нарушение под превръзката.
Други лекарства и Клобедерм
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия.
Употреба на Клобедерм с храни и напитки:
Продуктът е за употреба върху кожата.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Приложението на продукта по време на бременност, особено в големи количества и за продължителен период от време, е нежелателно.
Безопасната употреба на продукта по време на кърмене не е установена. Да не се прилага около зърното на гърдата при кърмачки.
Шофиране и работа с машини
Продуктът може да се прилага по време на шофиране и при работа с машини.
Клобедерм съдържа пропил парахидроксибензоат и пропилей гликол.
Пропил парахидроксибензоат може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип) и много рядко бронхоспазъм.
Пропилей гликол може да причини дразнене на кожата.
3. Как да използвате Клобедерм
Винаги използвайте Клобедерм точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Клобедерм крем се нанася 1-2 пъти дневно на тънък слой върху кожата до постигане на желания ефект. Ако такъв не се постигне за период от 2 седмици, лечението трябва да се преосмисли. При необходимост е възможно провеждането на кратки повторни курсове. Ако се налага по-продължително лечение трябва да се приложи по-слаб локален кортикостероид.
Клобедерм крем се прилага върху ненарушена кожна повърхност, тъй като прилагането върху кожа с нарушена цялост увеличава рискът от повишена резорбция.
При много не поддаващи се на лечение, лезии, особено когато е налице хиперкератоза (загрубяване и задебеляване на кожата), може да се наложи поставяне на превръзка с оглед засилване действието на продукта.
Не се препоръчва приложение на продукта за период, по-дълъг от 4 седмици.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Клобедерм
Усвоеният през кожата Клобедерм е възможно да се включи в системното кръвообращение и да потисне хипофизо-надбъбречната функция, клинично изразено с Къшинг синдром, повишаване на кръвната захар и наличие на захар в урината.
Установено е и проникване на Клобедерм и през неувредена кожа. Превръзката повишава процента на усвояване, поради което е възможно предозиране.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Клобедерм може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са открити при приложението на клобетазол. Тъй като тези реакции са съобщавани доброволно от пациентите, не винаги е възможно да се направи надеждна оценка на тяхната честота или се установи причинно-следствената връзка с употребата на лекарството. Поради това, честотата на тези нежелани реакции, се класифицира като “неизвестна”.
Нарушения на имунната система Свръхчувствителност
Локални реакции на свръхчувствителност (алергия) като зачервяване, обрив, сърбеж, уртикария и алергичен контактен дерматит могат да се появят на мястото на приложението и могат да наподобяват симптомите на заболяването
Ако се появят признаци на свръхчувствителност, приложението на продукта трябва да бъде преустановено незабавно.
Нарушения на ендокринната система Прояви на хиперкортицизъм
Продължителното прилагане на големи количества кортикостероиди или третирането на обширни области от тялото, може да доведе до системна резорбция и развитие на признаци на Къшинг-синдром (повишени количества гликокортикоидни хормони, покачване на тегло, повишена кръвна захар, повишено кръвно налягане и др.)
Този ефект е по-вероятно да се прояви при бебета и деца,особено ако е използвана оклузивна превръзка. При бебетата пелените могат да действат като оклузивна превръзка.
Съдови нарушения
Разширение на повърхностните кръвоносни съдове
Продължителното и интензивно лечение с високо активни кортикостероидни препарати може да предизвика разширение на повърхностните кръвоносни съдове, особено при използване на оклузивна превръзка, или при третиране на кожни гънки.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Локална атрофия, стрий (бели или червени линии по кожата от преразтягане), изтъняване, промени в пигментацията, повишено окосмяване, обостряне на основните симптоми, пустулозен псориазис (с образуване на гнойни мехурчета). Обостряне на симптомите на съществуващото заболяване може да се наблюдава.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛОБЕДЕРМ
При температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Да не се замръзява.
Не използвайте Клобедерм след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 (три) месеца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Клобедерм:
Активното вещество в 1 g крем Клобедерм е Клобетазолов пропионат (Clobetasol propionate) 0,5 mg
Другите съставки са: Пропилей гликол; Етанол 96%; Изопропилмиристат; Полисорбат 80; Динатриев едетат; Карбомер 980 ; Троламин; Лимонена киселина монохидрат; Пропил парахидроксибензоат; Пречистена вода.
Как изглежда Клобедерм и какво съдържа опаковката:
Еднородна кремообразна маса, без агломерати и въздушни мехури; цвят – бял или почти бял.
Клобедерм крем, 15g в алуминиеви туби, лакирани, затворени с пластмасова капачка на винт. 1 (една) туба, заедно с листовка в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Актавис ЕАД
ул. “Атанас Дуков” № 29
1407 София
България
Производител
“Балканфарма-Разград” АД бул.”Априлско въстание” № 68 Разград-7200 Тел. 084613318
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния
представител на притежателя на разрешението за употреба:
“Актавис” ЕАД
ул. “Атанас Дуков” № 29
1407 София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771
Дата на последно одобрение на листовката
Януари, 2011
